Hvilke standarder må matvareslanger oppfylle?

Det er flere standarder for matvareslanger. Kravene til slanger tillatt for bruk i Den europeiske union er inneholdt i lovbestemmelser: Forordning 1935/2004/EC Forordning 2023/2006/EC 10/2011/EU Andre standarder som ofte kreves av kunder inkluderer: FDA – Food and Drug Administration NSF – National Sanitation Foundation 3-A – 3-A Sanitary Standards BfR – Bundesinstitut für Risikobewertung

Hvilke standarder må drikkevannslanger oppfylle?

Drikkevann (dvs. vann beregnet for menneskelig konsum) er underlagt spesielle forskrifter. Drikkevann og dens overførings- og distribusjonsinstallasjoner (inkludert slangene som brukes til dette formålet) er underlagt generelle europeiske forskrifter (direktiv 98/83/EC) og spesifikke nasjonale forskrifter: PZH – National Institute of Public Health – National Institute of Hygiene KTW – Kunststoffe im Kontakt mit Trinkwasser DVGW – Deutsche Verein des Gas- und Wasserfaches WRAS – Water Regulations Advisory Scheme NSF-61 – NSF/ANSI Standard 61

Ikke hver matvareslange er egnet for alle typer mat. Hver matvare kan tildeles bestemte typer mat og simuleres under migrasjonstesting med en spesifikk simulator i henhold til den detaljerte tabellen i forordning 10/2011/EU (for eksempel: melk og 20-50% alkohol krever væske D1, eddik – væske B, iskrem – væske C, og sennep og oljeholdige og fete stoffer – væske A, B og D2). Derfor er det så viktig å velge riktig matvareslange, en syntetisk sammensetning for det spesifikke produktet som transporteres av slangen.

Hvorfor og når blir plastslanger stive?

En plastslange for å være fleksibel inneholder et tilsetningsstoff kalt plastifiserere. Avhengig av formålet med slangen og dens samsvarsbehov med hensiktsmessige simulatorer (i henhold til forordning 10/2011/EU), er plastifiserere forskjellige. Noen stoffer som transporteres av slangen har evnen til å vaske ut visse plastifiserere. Som et resultat kan slangen bli stiv over tid. Dette skjer når utvalget av en slange fra en bred rekke av dem for et bestemt stoff ikke var korrekt. I tillegg til de ovennevnte grunnene (kjemiske) kan slanger bli stive over tid (alder) på grunn av fysiske faktorer som UV-stråling. Ikke alle slanger inneholder tilsetningsstoffer som forbedrer UV-motstanden.

Maisto ir gėrimų žarnos

Maisto ir gėrimų žarnos – bendra informacija

Maisto pramonei skirtos žarnos gali liestis su maisto produktais ir pusgaminiais. Žarnų medžiagoje neturi būti medžiagų, kurios gali patekti į maistą, kelti pavojų žmonių sveikatai, bloginti maisto produktų skonį ir kokybę. Vidinis maisto žarnos sluoksnis gaminamas iš aukštos kokybės ir grynumo gumos ir plastiko medžiagų, atitinkančių Europos Sąjungos ir FDA taisykles. Šie reglamentai apima reikalavimus, susijusius su:

medžiagomis, patvirtintomis liestis su maistu;
leistinu priedų kiekiu ir išsiskyrimo vertėmis; žarnos komponentų kiekiu, kurie iš žarnos medžiagos patenka į imitacines medžiagas, veikiančias kaip tam tikros rūšies maistas;
atitinkamo ženklinimo, pvz., simbolio (stiklinė ir šakutė);

Geriamajam vandeniui taikomi atskiri nacionaliniai standartai. Daug žarnų, skirtų maisto produktams, ypač žarnos, atitinkančios padidintus, pvz., JAV farmakopėjos reikalavimus, taip pat gali būti naudojamos kosmetikos ir farmacijos pramonėje. Renkantis žarną maisto produktams, svarbu pasirinkti žarną, tinkamą konkrečiam įrenginyje naudojamam valymo metodui, pavyzdžiui, CIP (Cleaning in Place) arba sterilizacijai, pavyzdžiui, SIP (Sterilisation in Place).

Kad įrenginys būtų higieniškas, taip pat svarbu kruopščiai parinkti ir sumontuoti jungiamąsias detales ir movas. Dažniausiai naudojamos AISI 316 nerūdijančiojo plieno jungtys su tinkamai apdirbtu nedidelio šiurkštumo vidiniu paviršiumi (žr.) Movos montuojamos naudojant sliekinius spaustuvus, varžtinius spaustuvus arba užspaudžiamos antgaliais.

Jei norite rasti daugiau žarnų, tinkamų maisto produktams perpilti, patikrinkite šias grupes: bendrosios paskirties, cheminių medžiagų, medžiagų tvarkymo žarnos (sausų ir birių maisto produktų), kanalinės žarnos, metalinės, PTFE ir silikoninės žarnos, peristaltinių siurblių vamzdeliai ir TYGON® vamzdeliai.

Higienos reikalavimai žarnų medžiagoms, patvirtintoms liestis su maistu

Kiekvienos žarnos medžiagoje, be pagrindinio komponento, t. y. elastomero (guminės žarnos) arba polimero (plastikinės žarnos), yra daug priedų, užtikrinančių tinkamas žaliavos apdorojimo savybes ir geriausias įmanomas mechanines bei chemines gatavos žarnos savybes. Tai įvairių rūšių skersinio ryšio medžiagos, plastifikatoriai (minkštikliai), užpildai, stabilizatoriai, antioksidantai, dažikliai ir kt. Taip pat gali būti priemaišų, gaunamų iš žaliavų.
Kai žarnos naudojamos maisto gamyboje ir perdirbime, jų vidinio sluoksnio medžiaga tiesiogiai liečiasi su maisto medžiaga, kuri teka per žarną, – nuo viso proceso pradžios iki pabaigos, taigi iki žarnos ar visos sistemos valymo pabaigos. Dėl šio kontakto priedai ištraukiami (ištraukiami) iš gumos ar plastiko mišinio ir tada jie patenka (prasiskverbia, migruoja) į skystą maisto medžiagą, veikdami kaip tirpiklis. Į maistą migruojančių medžiagų kiekis pirmiausia priklauso nuo žarnos medžiagos tipo, priedų rūšies, tekančios maisto medžiagos cheminių savybių, laiko ir temperatūros. Maisto medžiagose esantys priedai gali būti kenksmingi žmonių sveikatai. Be to, jie gali pakeisti maisto produkto organoleptines savybes (pvz., skonį ar kvapą). Todėl su maistu besiliečiančioms medžiagoms
keliami reikalavimai daugiausia dėmesio skiria:

leistinas tam tikro priedo kiekis – kai kurie iš jų yra visiškai draudžiami;
leistina priedų migracija į maisto pakaitalus – modeliniai skysčiai, pakeičiantys tam tikros rūšies maisto produktus

✓ Ne kiekviena maisto žarnelė tinka visų rūšių maisto produktams!
✓ Žarna turi būti naudojama pagal atitinkamą sertifikatą arba gamintojo rekomenduojamą naudojimo būdą. (pvz., pieno žarnos, vyno ir alaus žarnos, gėrimų žarnos, žarnos riebiam ir riebiam maistui)!
✓ Svarbu ne tik maisto produkto rūšis, bet ir jo koncentracija, kontakto laikas ir temperatūra!

Europos Sąjungos teisės aktai

Reglamentas 1935/2004/EC	Medžiagos ir gaminiai, skirti liestis su maistu (FCM – Medžiagos, besiliečiančios su maistu) – bendrieji reikalavimai, tinkamas gaminio ženklinimas, atitikties deklaracijos pavyzdys, medžiagų ir gaminių grupės, kurioms gali būti taikomos konkrečios priemonės.	Taikoma visoms maisto produktų žarnoms
Reglamentas 2023/2006/EC	Gera gamybos praktika (GGP) medžiagoms ir gaminiams, skirtiems liestis su maistu – bendrosios kokybės užtikrinimo sistemos ir kokybės kontrolės sistemos gairės, dokumentai ir spausdinimo dažų dėjimo ant su maistu nesiliečiančios medžiagos ar gaminio pusės taisyklės.	Taikoma visoms maisto produktų žarnoms
Reglamentas 10/2011/EU	Plastikinės medžiagos ir gaminiai, skirti liestis su maistu: bendrieji reikalavimai, leidžiamų medžiagų ir priedų sąrašas, bandymo sąlygos, specifinės išsiskyrimo ribos (SML) ir bendrosios išsiskyrimo ribos, maisto imitacinių medžiagų, imituojančių maistą priedų išsiskyrimo bandymams, sąrašas ir tinkamas maisto imitacinių medžiagų priskyrimas konkrečioms maisto rūšims, atitikties deklaracijos pavyzdys.	Plastikinėms žarnoms (išskyrus gumines arba silikonines)

Maisto imitantų, imituojančių maistą, skirtų priedų išsiskyrimo tyrimams pagal Reglamentą 10/2011/ES, sąrašas:

symbolis	tipo imitacinis	maisto produktas
A	etanolis 10%	hidrofiliniai maisto produktai* – vandeniniai maisto produktai ir nealkoholiniai gėrimai
B	acto rūgštis 3%	hidrofilinis* rūgštus maistas (pH < 4,5)
C	etanolis 20%	hidrofiliniai maisto produktai, kurių sudėtyje yra iki 20% alkoholio, ir lipofiliniai maisto produktai
D1	etanolis 50%	lipofiliniai* maisto produktai, kuriuose alkoholio kiekis viršija 20%, pienas ir pieno produktai, emulsijos
D2	augalinis aliejus	lipofiliniai* maisto produktai – riebalai ir aliejai, maisto produktai, kurių paviršiuje yra laisvųjų riebalų
E	poli (2, 6-difenil-p-fenileno oksidas)	sausas maistas

* – hidrofilinis – hidratuotas, tirpstantis vandenyje; lipofilinis – tirpstantis riebaluose, aliejuose

Kiekviena maisto medžiaga gali būti priskirta konkrečiai maisto produktų kategorijai, o atliekant išsiskyrimo bandymus imituojama konkrečiu maisto modeliniu tirpalu pagal Reglamente (ES) Nr. 10/2011 pateiktą išsamią lentelę (pavyzdžiui, pienui reikalingas D1 skystis, actui – B skystis, ledams – C skystis, garstyčioms – A, B ir D2 skysčiai).

Kiti maisto žarnų reglamentai ir standartai FDA

FDA (USA)	FDA (Maisto ir vaistų administracija) – JAV maisto ir vaistų agentūra. Su maistu besiliečiančioms medžiagoms keliami reikalavimai išdėstyti Federalinių taisyklių kodekso (21 CFR) 21 skyriuje, kuriame pateikiamas patvirtintų medžiagų ir priedų sąrašas. Atitiktis FDA reikalavimams reiškia gamintojo deklaraciją ir yra pripažįstama bei pripažįstama visame pasaulyje.	FDA 21 CFR 177.2600 – guma (išsiskyrimo riba vandeniniams maisto produktams – e punktas, o riebiems maisto produktams – f punktas); FDA 21 CFR 170-199, 175.300 – PVC ir jo sudedamosios dalys; FDA 21 CFR 175.105, 177.1680, 177.2600 – poliuretanas; FDA 21 CFR 177.1520 – polietilenas, polipropilenas; FDA 21 CFR 177.1550 – PTFE ir kiti fluorinti polimerai NSF.
NSF (USA)	NSF (Nacionalinis sanitarijos fondas) – nepriklausoma organizacija, padedanti saugoti žmonių sveikatą; ji nustato galutinių produktų standartus, pagrįstus FDA gairėmis, kurios pripažįstamos ir pripažįstamos tarptautiniu mastu.	NSF-51 standartas “Plastikas maisto įrangoje” yra pagrindinis maisto žarnų standartas, nes jame apibrėžiami medžiagos reikalavimai ir pateikiamos tinkamos medžiagos sudėties specifikacijos.
3-A (USA)	3-A Sanitariniai standartai – nepriklausoma organizacija; nustato pieno, maisto ir farmacijos pramonėje naudojamos įrangos projektavimo ir tikrinimo standartus, kad būtų galima išlaikyti švarą, tarptautiniu mastu pripažintus ir pripažintus.	3-A 18-03 – guminės medžiagos; 3-A 20-27 – plastikai; 3-A 62-02 – sukomplektuotos lanksčių žarnų rinkiniai; 3-A 63-03 – higieninės jungtys ir jungiamosios detalės; P3-A 002 – medžiagos, naudojamos farmacijos procesuose.
BfR (Tyskland)	BfR (Bundesinstitut für Risikobewertung) – rizikos vertinimo ir sveikatos apsaugos institutas, pateikia rekomendacijas dėl su maistu besiliečiančių medžiagų, įskaitant gumą ir polimerus.	BfR III – polietilenas; BfR XV – silikonas; BfR XXI – natūralus ir sintetinis kaučiukas.

Reikalavimai geriamajam vandeniui

Geriamajam vandeniui (t. y. žmonėms vartoti skirtam vandeniui) taikomos specialios taisyklės. Žmonėms vartoti skirtas vanduo apibrėžiamas kaip: pirminės būklės arba apdorotas vanduo, skirtas gerti, gaminti maistą, ruošti maistą ar kitoms buitinėms reikmėms, tiekiamas iš vandentiekio tinklo, cisternomis, talpyklose ir buteliuose, ir visą maisto gamybai naudojamą vandenį. Geriamajam vandeniui, jo perpylimo sistemoms ir paskirstymo tinklams (įskaitant šiam tikslui naudojamas žarnas) taikomi bendrieji Europos reglamentai. (Direktyva 98/83/EB) ir konkrečias nacionalines taisykles.

PZH (Lenkija)	Nacionalinis visuomenės sveikatos institutas/Nacionalinis higienos institutas – Nacionalinis mokslinių tyrimų institutas atlieka privalomus bandymus ir išduoda sertifikatus produktams ir medžiagoms, skirtoms sąlyčiui su geriamuoju vandeniu. Valstybinė sanitarinė inspekcija prižiūri geriamajam vandeniui skirtų medžiagų ir produktų naudojimą.
KTW DVGW (Vokietija)	Vokietijoje su geriamuoju vandeniu besiliečiančios plastikinės medžiagos ir gaminiai turi atitikti reikalavimus, vadinamus KTW (Kunststoffe im Kontakt mit Trinkwasser), kuriame visų pirma pateikiamas patvirtintų medžiagų sąrašas ir migracijos ribos. Be to, medžiagos turėtų atitikti mikrobiologinio vertinimo reikalavimus (mikrobų augimo požiūriu) pagal DVGW W270 (DVGW Deutsche Verein des Gas- und Wasserfaches). KTW ir DVGW sertifikatus išduoda atitinkami institutai, jie pripažįstami ir pripažįstami daugelyje šalių.
WRAS (Didžioji Britanija)	WRAS (Vandentvarkos patariamoji sistema) – Jungtinės Karalystės organizacija, rengianti vandens sistemų, produktų ir medžiagų gaires ir standartus. WRAS sertifikatai patvirtina medžiagų ir gaminių atitiktį BS geriamojo vandens standartams. Jie pripažįstami ir pripažįstami daugelyje šalių.
NSF-61 (JAV)	NSF/ANSI 61 standartas -N SF standartas susijęs su geriamojo vandens sistemomis ir produktais bei jų poveikiu sveikatai. NSF- 61 sertifikatai patvirtina medžiagų ir gaminių atitiktį NSF standartams ir yra pripažįstami bei pripažįstami daugelyje šalių.

Reikalavimai farmacijos pramonei, biotechnologijoms ir medicinai

USP VI klasė	USP (JAV farmakopėja) – reikalavimai medžiagoms, naudojamoms farmacijos pramonėje, biotechnologijose ir medicinos prietaisuose. USP VI klasė yra griežčiausias reikalavimas, apimantis bandymus su laboratoriniais gyvūnais, tačiau jo ne visada pakanka medicinos reikmėms.
ISO 10993	Biologinis medicinos prietaisų vertinimas – procedūros ir reikalavimai medicinos prietaisams, priklausomai nuo jų kategorijos (paviršiniai, išoriniai, implantai).